Apple hat es nicht eilig zu verbreiten EKG-Funktion in Großbritannien

Das Portal 9to5Mac hat an die Agentur für die Regulierung von Medikamenten und Arzneimitteln (MHRA), um zu wissen, mit welchen Mitteln und wie lange der Prozess wird die Umsetzung der EKG mit Hilfe von intelligenten Uhren in Großbritannien.

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Apple hat es nicht eilig zu verbreiten EKG-Funktion in Großbritannien

«Geräte für den persönlichen EKGs werden als die Klasse 2A, und dem Hersteller erforderlich ist, um das bevollmächtigte Organ des Staates verbrachte die Beurteilung der Einhaltung der Standards», – berichtet in der Agentur. «Die am meisten verbreitete Verfahren zur Bewertung – Audit vollen Möglichkeiten der Qualitätssicherung».

Auf dem Papier Audit der Qualitätssicherung von Apple sieht nicht sehr schwierig, aber die MHRA auch der klinischen Forschung erfordert Apple ergebende Leistungsfähigkeit des neuen Sensors.

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«Vielleicht Apple haben eine klinische Studie im Rahmen des Prozesses des Erhaltens der CE-Kennzeichnung für Watch Series 4, wie für medizinische Geräte. Das Unternehmen muss informieren MHRA, wenn Sie beschließt, dies zu tun, mindestens 60 Tage vor Beginn der Studie, indem Sie die wichtigsten Informationen zum getesteten Gerät, dem mutmaßlichen Bevölkerung, die Art der Forschung und der wahrscheinlichen Zeitpunkt des Beginns der Anwendung» — erklärt in der Abteilung.

Apple hat es nicht eilig zu verbreiten EKG-Funktion in Großbritannien

Die Umsetzung dieser Anforderungen wird Apple eine große Menge an Zeit, um die geringste Problem, und Missverständnisse führen zu noch größeren Verzögerungen.

Angesichts dieser Menge an Komplexität und bürokratischen Nuancen in Großbritannien, wo die Medizin ist auf einem hohen Niveau, es ist leicht zu verstehen, dass in Russland die Genehmigung für die Einführung der EKG dauert nicht weniger Zeit.

Ich finde es schwer zu verstehen, warum es unmöglich ist, fügen Sie das EKG nur als Funktion, ohne offizielle Registrierung. Auf wieviel würde es nicht ungenau war (was unwahrscheinlich ist), dennoch ist eine zusätzliche Versicherung für Menschen, die Probleme mit dem Herzen.

Wenn Sie diesen Artikel gelesen haben, bis zum Ende — sagen Sie Ihre Meinung, warum die Bürokratie behindert die Sicherheit die Gesundheit der Menschen?

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